language arrow_drop_down
DK SE EN
share

Life Science

Livet. Finnes det noe viktigere enn livet, helse og velvære? Innen Life Science brenner vi for å redde liv og for å gjøre det å leve enklere for både enkeltpersoner og menneskeheten. Store ord, men det står vi for.

Det blir sagt at den første 200-åringen allerede er født. Det gir perspektiv. I dag finnes det enorme muligheter for svært avanserte helsetjenester for de ressurssterke. Det finnes også fantastiske muligheter for å forbedre livet for alle på planeten vår. Vi jobber med begge perspektivene.

Vårt fokus innen Life Science omfatter bioteknologi, medisinteknologi og legemiddelbransjen. Vi kan regler og myndighetskrav og hvordan man effektivt utvikler og får produkter ut på markedet. I tillegg leverer vi løsninger for produksjon av produkter.

Innen Life Science har vi over 140 kunder, fra små oppstartsbedrifter til de helt store globale selskapene. Vi har et eget kvalitetsstyringssystem og i Stockholm og Uppsala er vi ISO 13485-sertifiserte.Vi har en utmerket merittliste når det gjelder å utvikle analyseinstrumenter og medisinteknisk utstyr som er spesialutviklet for kundene våre.

Ved å kombinere kunnskap og kompetanse innen ulike områder skapes innovative løsninger på komplekse utfordringer. Teknologier som AI og Internet of Things har blitt stadig viktigere med den økte digitaliseringen av helsevesenet.

Med lang erfaring i ryggen, referanser, kvalitetssystemer og sertifiseringer samt gjenvinnbare komponenter og rammeverk, begynner vi sjelden fra null - vi har alltid et forsprang som vi tilbyr kunden.

Våre tjenester

  • Produktutvikling og medisintekniske produkter (IVD, MD) i henhold til ditt eller Prevas sitt ISO13485-sertifiserte QMS.
  • Eksperter innen
    • QC, QA og RA
    • Produktutvikling; system, SW, elektronikk, test, mekanikk-design og utvikling
    • Risikohåndtering, validering og verifisering
    • Mikrofluidikk, væske- og gasshåndtering
  • Sette opp og forbedre QMS og eQMS
  • Regulatoriske tjenester, som rådgivning innen IVDR & MDR, teknisk dokumentasjon, CE-merking, FDA-søknader/registreringer
  • Due diligences med fokus på det regulatoriske og tekniske perspektivet
  • Kurs innen Life Science, som CE-merking, utvikling av medisinteknisk programvare (inkl. apper), regelverk og standarder, QMS m.m.

Les mer om tilbudene våre.

Kontakt oss i dag hvis du vil vite mer om hvilke løsninger vi kan tilby din bedrift.

Bestill et møte med oss!

Vi vil gjerne møte deg!




Referanser

  • Realheart

    Realheart TAH – et «ekte» kunstig hjerte

  • Cellectricon

    Integrert programvare for legemiddeltester

  • Pilloxa AB

    Smart støtte ved livslang medisinering

  • LYS Technologies

    Vet du hvor viktig lyset er for deg?

Kontakt oss

Så forteller vi mer!

Følg oss på sosiale medier

Delta i samtalen